A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) realiza, nesta terça-feira (04/12), a partir das 9h, a 27ª reunião pública de 2018. Na pauta, proposta de iniciativa regulatória para o Programa de inspeções em boas práticas de fabricação em estabelecimentos fabricantes de insumos farmacêuticos ativos internacionais por meio de avaliação de risco. Os membros da Dicol vão debater, ainda, uma proposta de Iniciativa para Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) sobre a revisão da RDC 38/2013, que aprova o regulamento para os programas de acesso expandido, uso compassivo e fornecimento de medicamento pós-estudo.

Outro assunto é a proposta de alteração da RDC 234/2018, que trata da terceirização de etapas de produção, de análises de controle de qualidade, de transporte e de armazenamento de medicamentos e produtos biológicos.

A reunião ocorre na Sala de Reuniões da Dicol, que fica no Bloco E (térreo) da sede da Agência, em Brasília (DF) – Setor de Indústria e Abastecimento (SIA), Trecho 5, Área Especial 57.

Confira a pauta completa da reunião

Acompanhe ao vivo

Você pode acompanhar a reunião ao vivo, a partir das 9h, por um dos links abaixo. A transmissão pelo Skype também permite rever a atividade posteriormente.

Skype: https://join-noam.broadcast.skype.com/anvisa.gov.br/9128d390b22144e5b6a47ac0756e6c6b

Datasus: http://datasus.saude.gov.br/emtemporeal

Quer saber as notícias da Anvisa em primeira mão? Siga-nos no Twitter @anvisa_oficial e Facebook @AnvisaOficial